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M 市場觀察 ARKET WATCH 手術器械數字（zì）化設計與製（zhì）造發展探討（tǎo）
■ 文 / 上海醫療器（qì）械（集團）有限公司手術器械廠 謝敏東
金鍾手術器械設計與製造的昨天 集中力量辦事（shì）的體製優勢，能在一窮二白的基礎
上實現零的突破，確實值得後（hòu）人驕傲與繼承（chéng）。
20 世紀 80 年代以後， 隨著改革開放的深（shēn）入，
醫務界對外交流擴大，手術技術的飛速發展再一
金鍾手術器械設計與製造的今天
次帶動起國產手術器械品種和製造的大發展，滬
上（shàng）手術器械廠多次資產重組（zǔ），造（zào）就了全新的金鍾 1. 精細化、微創化需求推動手術器（qì）械設
牌手術器械，品種門類從基外科醫用剪、醫用鉗、 計和製造（zào）走向數字化
醫用鑷，發展成具有 20 多個外科科別近萬個規 隨著醫（yī）學發展和科學技術的（de）進步，人類對
格手術器械的（de）規模，這（zhè）些成為進口產品在（zài）中低端 生命和生活質量追求的不斷提高（gāo），臨床手術治療
市場不（bú）可小覷的競爭對（duì）手（shǒu）。 的準確性、有效（xiào）性和安（ān）全（quán）性要求也越來越高（gāo），近
原材料采用更多牌號不鏽鋼、鈦合金（jīn），耗材 30 多年來，手術器（qì）械作為外科治療的關（guān）鍵性（xìng）工
類器械應用工程塑料， 製造技術也相應地在工藝、 具隨著手術精細（xì）化、微創化的發展趨勢，對其性
裝備等方麵進行變革，機械化程度進一步提高。 能要求、量產一致性（xìng）要（yào）求也越來越高。
21 世紀前 10 年，金鍾（zhōng）手術器械產品設計標 “十二五” 以來，在國家大健康產業發展規
準（zhǔn）、技術標準也（yě）逐步完善，開始貫徹國際通行的 劃的（de）鼓舞下，隨著醫改的深（shēn）入推進，新建醫院不
ISO13485 醫（yī）療器械質（zhì）量管理體係標（biāo）準，產品設 斷湧現，原來（lái）三甲醫院掌握的各類手術技術正向
計應用二維 CAD 製圖軟件， 液壓鍛造、 注塑加工、 縣域級醫院快速（sù）擴散（sàn），國內手術器械（xiè）市場得以迅
簡（jiǎn）單（dān）的數（shù）控機加工（gōng）、真空熱處理、PVD 鍍層均成 猛發展，中高端產品需求也（yě）同步放大。
為手術器械（xiè）製造新的手段（duàn） ; 製造（zào）裝備與工藝水（shuǐ）平 《中國製（zhì）造 2025》旨在（zài）通過提高製造業（yè）創新
逐步接（jiē）近（jìn）國際（jì）上 20 世紀 80 年代的水平（píng）。但（dàn）是（shì）， 能力、推進信（xìn）息化與工業化（huà）深度融合等路徑（jìng），聚
設計仍舊依靠經驗、製造依靠技工的局麵還是製 焦發（fā）展高性能醫療（liáo）器械等十大重點領域。因此要
約著整體水平的（de）發展，表現（xiàn）為臨床設計有（yǒu）效性、 想讓國產手（shǒu）術器械具備高（gāo）端水平，在家門口戰（zhàn）勝
批量製造一致性等（děng）方麵與德國蛇牌為（wéi）代表的國際 進口產品，改變（biàn）競爭態（tài）勢，將來也（yě）能躋身國際市
先進水準存在明顯差距，因（yīn）此尚不能在（zài）國內高（gāo）端 場擁有一席之地， 成為金鍾手術器械的聚焦目標。
手術器械市場的競爭中取得可觀份額（é），很少的國
2. 金鍾手（shǒu）術器械數字化（huà）設計與製造實踐
際市場（chǎng）銷售（shòu）也多以貼牌製造的身份提供。
作為國內手術器（qì）械行業產品規模最大、銷（xiāo）售
盡（jìn）管金鍾手術器械的昨天仍舊與國際先進水 規模持（chí）續領先的企業，上海醫療器械（集團）有
平存在較大差距，但靠著自力更生的工匠精神和 限公司手（shǒu）術器械廠為使國產（chǎn）手術（shù）器械能在精細
·42· 第02期 數（shù）控機（jī）床市場
